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圣湘生物猴痘核酸检测试剂入选非洲疾控首批推荐名单圣湘生物猴痘病毒核酸检测试剂成功入选，成为首批推荐检测试剂。圣湘生物表示，针对猴痘病毒，公司不仅开发了核酸检测试剂，也开发了抗原、抗体等检测试剂，并已取得欧盟、英国、哥伦比亚、印尼、沙特、摩洛哥等多个地区和国家的注册准入证书，可满足各类检测场景需求。目前，圣湘后面会介绍。

达安基因:取得猴痘病毒核酸检测试剂盒医疗器械注册证8月19日，达安基因公告，公司近日取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，产品为猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),注册证编号：国械注准20243401527。本试剂盒用于体外定性检测猴痘疑似病例、其他需要进行猴痘病毒感染诊断或鉴别诊断者的皮肤病变样本(皮疹表面和/或小发猫。

圣湘生物:人ApoE基因多态性核酸检测试剂盒取得医疗器械注册证【圣湘生物：人ApoE基因多态性核酸检测试剂盒取得医疗器械注册证】《科创板日报》14日讯，圣湘生物公告，公司产品人ApoE基因多态性核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》

科华生物:猴痘核酸检测试剂已出口海外多国科华生物在互动平台表示，公司控股子公司天隆公司的猴痘核酸检测试剂(荧光PCR法),采用一管法检测，40min即可出具结果。该产品已取得欧盟CE及英国MHRA等注册认证，并出口海外多个国家，截止目前该产品销售收入占公司整体营收比重较小。

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华仁药业:公司猴痘病毒核酸检测试剂盒已获得欧盟CE认证华仁药业在互动平台表示，公司猴痘病毒核酸检测试剂盒已获得欧盟CE认证，目前暂未取得国内注册证，公司将会持续关注相关事项，严格遵守相关规定及时履行信息披露义务。

圣湘生物:人MTHFR基因多态性核酸检测试剂盒获医疗器械注册证圣湘生物8月8日晚间公告，公司产品人MTHFR基因多态性核酸检测试剂盒近日收到由国家药监局颁发的《医疗器械注册证》。该产品可用于定性检测人外周血和口腔拭子样本中的MTHFR基因C677T基因多态性，辅助临床评估亚甲基四氢叶酸还原酶的活性，指导叶酸补充和妊娠期的综合健还有呢？

圣湘生物:取得全自动核酸检测分析系统注册证圣湘生物公告，公司的产品全自动核酸检测分析系统(S-Q36A)于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。本文源自金融界AI电报

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达安基因:已获得肺炎支原体核酸检测试剂盒医疗器械注册证金融界10月19日消息，达安基因在互动平台表示，公司有肺炎支原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)产品，并已获得国家药品监督管理局的颁发的医疗器械注册证。近期公司肺炎支原体检测试剂有提供给全国多省市和地区的客户。本文源自金融界AI电报

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硕世生物:诺如病毒核酸检测试剂盒取得医疗器械注册证【硕世生物：诺如病毒核酸检测试剂盒取得医疗器械注册证】财联社10月10日电，硕世生物公告，公司近日收到国家药监局签发的医疗器械注册证(体外诊断试剂),产品名称为诺如病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),用于体外定性检测粪便样本中诺如病毒GI和GII型核酸RNA。

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硕世生物:人巨细胞病毒核酸检测试剂盒取得医疗器械注册证【硕世生物：人巨细胞病毒核酸检测试剂盒取得医疗器械注册证】财联社12月21日电，硕世生物公告，近日收到国家药品监督管理局签发的医疗器械注册证(体外诊断试剂),产品名称为人巨细胞病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)。

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